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生物制劑漸成藥企戰略重點

如今,生物制劑占到全球醫藥市場18%的份額,達到1110億美元。2009年,全球最暢銷的藥物中有5種是生物制劑,預計到2016年將達到7種。另外,生物制劑市場規模2017年預計達到1490億美元,而同期的小分子藥物市場將會呈現負增長-0.3%。

這也就不難理解為什么最近大型制藥公司紛紛進軍生物制劑領域了。專注于制藥和醫療保健行業的咨詢調研公司DecisionResources的資深分析師BenDuncan解釋說:“大型制藥公司越來越重視生物制劑了,以前許多大型制藥公司非常依賴小分子藥物,并且小分子藥物一直是企業增長的主要驅動力,如今,隨著許多產品的專利期滿,這些公司開始尋找彌補收入下降的策略,生物制劑便是需要開拓的重要領域之一。”而且開發生物制劑具有很多優勢,如產品生命周期長和保險費用高等。安永會計師事務所(Ernst&Young)英國和愛爾蘭生命科學負責人Pamela Spence稱:“生物制劑的創新性是最具吸引力的地方。生物制劑由于更具目的性和適合特殊患者群體使用,如可提高療效,保證較好的預后和增加支付者的償還等,因此越來越受到重視。”

美國塔夫茨藥物研究中心的分析師認為,生物制劑市場有望達到小分子藥物市場的2倍。不過BenDuncan稱:“當制藥公司紛紛進入生物制劑領域以尋求新增長點時,并不意味著小分子藥物將會消亡。相反,2008~2011年全球前20名制藥公司內部的許可交易中,有65%是小分子藥物,生物制劑僅占25%。生物制劑并非解決大型制藥公司當下困境的最佳辦法,而僅僅是方法之一。”

英國生物產業協會(BioIndustry Association)首席執行官Nigel Gaymond稱:“生物制劑和小分子以及新技術(如再生醫學)將共同組成未來的藥物格局。”羅氏公司發言人Claudia Schmitt也對此表達了同樣的看法。目前羅氏公司的生物制劑產品占據著重要的位置,2010年來自生物制劑的收入占到69%。Claudia Schmitt稱:“羅氏將沿著這條道路(開發生物制劑)前行,因為這也是科學的發展方向,你不能把自己限制在某些領域內。”

對于制藥公司來說,生物制劑發展的過程中還面臨著諸多挑戰,如產品生命周期早期階段的計劃,對搭配診斷產品的開發,對患者組織的支持以及社會責任等。然而,不管挑戰多么艱巨,對于大型制藥公司的長期增長戰略而言,生物制劑無疑是小分子藥物后時代最具增長潛力的領域。


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